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dc.date.accessioned 2008-12-02T16:02:11Z
dc.date.available 2008-12-02T02:00:00Z
dc.date.issued 2007 es
dc.identifier.uri http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7518
dc.description.abstract Este estudo tem com objetivo avaliar a bioequivalência de duas formulações de aciclovir 200 mg comprimido. O estudo foi aberto, randomizado, dois períodos crossover com uma semana de washout. As amostras de sangue foram coletadas por um período de 16 h após a administração do produto referência, Zovirax® e o produto teste, Aciclovir para 32 voluntários em jejum. Um método simples, exato, preciso e sensível, utilizando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) foi desenvolvido e validado para quantificação de aciclovir em plasma após extração líquido - líquido. A bioequivalência entre os produtos foi determinada através do cálculo de intervalo de confiança (90%) para a razão das médias geométricas, Cmax , ASC0–t and ASC0–∞, dos dados transformados dos produtos teste e referência. O intervalo de confiança 90% para a razão de Cmax foi 83.86% e 105.83%, ASC0–t 86.67% e 111.37%, ASC0–∞ 87.76% e 110.87%, estes valores estão dentro do intervalo de 80-125%, proposto pela ANVISA. Conclui-se que as duas formulações são bioequivalente quanto à taxa e extensão de absorção es
dc.description.abstract The purpose of this study was to evaluate bioequivalence of two commercial 200 mg tablet formulations of acyclovir. The study was an open, randomized, two-period crossover trial with a 1-week washout interval. Blood samples were collected throughout a 16-h period after administration of reference product, Zovirax® and test product, Acyclovir to 32 fasting volunteers. A simple, accurate, precise and sensitive high-performance liquid chromatographic (HPLC) method with ultraviolet detection was developed and validated for quantification of acyclovir in plasma samples after liquid-liquid extraction. Bioequivalence between the products was determined by calculating 90% confidence intervals (90% I.C) for the ratio of Cmax , AUC0–t and AUC0–∞ values for the test and reference products, using logarithmic transformed data. The 90% confidence intervals for the ratio of Cmax (83.86-105.83%), AUC0–t (86.67-111.379%) and (87.76-110.87%) values for the test and reference products are within the 80- 125% interval, proposed by ANVISA. It was concluded that the two acyclovir formulations are bioequivalent in their rate and extent of absorption. en
dc.format.extent 571-575 es
dc.language pt es
dc.subject Virus dermatrópicos es
dc.subject aciclovir; bioequivalência es
dc.subject acyclovir; bioequivalence en
dc.subject Farmacología es
dc.subject Farmacocinética es
dc.subject Cromatografia líquida de alta eficiencia es
dc.title Estudo de bioequivalência farmacêutica de duas formulações orais de Aciclovir em voluntários sadios es
dc.title.alternative Bioequivalence study of two formulations of Acyclovir in healthy volunteers en
dc.type Articulo es
sedici.identifier.uri http://www.latamjpharm.org/trabajos/26/4/LAJOP_26_4_2_5_TSO41K8Q2D.pdf es
sedici.creator.person Pugens, Ana M. es
sedici.creator.person Vieira, Daiane es
sedici.creator.person Santos, Maurício B. dos es
sedici.creator.person Pritsch, Mariely C. es
sedici.creator.person Manfio, Josélia L. es
sedici.subject.materias Farmacia es
sedici.description.fulltext true es
mods.originInfo.place Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires es
sedici.subtype Comunicacion es
sedici2003.identifier ARG-FARM-ART-0000000464 es
sedici.relation.journalTitle Latin American Journal of Pharmacy es
sedici.relation.journalVolumeAndIssue vol. 26, no. 4 es


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