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dc.date.accessioned | 2008-12-02T16:02:11Z | |
dc.date.available | 2008-12-02T02:00:00Z | |
dc.date.issued | 2007 | es |
dc.identifier.uri | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7518 | |
dc.description.abstract | Este estudo tem com objetivo avaliar a bioequivalência de duas formulações de aciclovir 200 mg comprimido. O estudo foi aberto, randomizado, dois períodos crossover com uma semana de washout. As amostras de sangue foram coletadas por um período de 16 h após a administração do produto referência, Zovirax® e o produto teste, Aciclovir para 32 voluntários em jejum. Um método simples, exato, preciso e sensível, utilizando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) foi desenvolvido e validado para quantificação de aciclovir em plasma após extração líquido - líquido. A bioequivalência entre os produtos foi determinada através do cálculo de intervalo de confiança (90%) para a razão das médias geométricas, Cmax , ASC0–t and ASC0–∞, dos dados transformados dos produtos teste e referência. O intervalo de confiança 90% para a razão de Cmax foi 83.86% e 105.83%, ASC0–t 86.67% e 111.37%, ASC0–∞ 87.76% e 110.87%, estes valores estão dentro do intervalo de 80-125%, proposto pela ANVISA. Conclui-se que as duas formulações são bioequivalente quanto à taxa e extensão de absorção | es |
dc.description.abstract | The purpose of this study was to evaluate bioequivalence of two commercial 200 mg tablet formulations of acyclovir. The study was an open, randomized, two-period crossover trial with a 1-week washout interval. Blood samples were collected throughout a 16-h period after administration of reference product, Zovirax® and test product, Acyclovir to 32 fasting volunteers. A simple, accurate, precise and sensitive high-performance liquid chromatographic (HPLC) method with ultraviolet detection was developed and validated for quantification of acyclovir in plasma samples after liquid-liquid extraction. Bioequivalence between the products was determined by calculating 90% confidence intervals (90% I.C) for the ratio of Cmax , AUC0–t and AUC0–∞ values for the test and reference products, using logarithmic transformed data. The 90% confidence intervals for the ratio of Cmax (83.86-105.83%), AUC0–t (86.67-111.379%) and (87.76-110.87%) values for the test and reference products are within the 80- 125% interval, proposed by ANVISA. It was concluded that the two acyclovir formulations are bioequivalent in their rate and extent of absorption. | en |
dc.format.extent | 571-575 | es |
dc.language | pt | es |
dc.subject | Virus dermatrópicos | es |
dc.subject | aciclovir; bioequivalência | es |
dc.subject | Farmacología | es |
dc.subject | acyclovir; bioequivalence | en |
dc.subject | Farmacocinética | es |
dc.subject | Cromatografia líquida de alta eficiencia | es |
dc.title | Estudo de bioequivalência farmacêutica de duas formulações orais de Aciclovir em voluntários sadios | es |
dc.title.alternative | Bioequivalence study of two formulations of Acyclovir in healthy volunteers | en |
dc.type | Articulo | es |
sedici.identifier.uri | http://www.latamjpharm.org/trabajos/26/4/LAJOP_26_4_2_5_TSO41K8Q2D.pdf | es |
sedici.creator.person | Pugens, Ana M. | es |
sedici.creator.person | Vieira, Daiane | es |
sedici.creator.person | Santos, Maurício B. dos | es |
sedici.creator.person | Pritsch, Mariely C. | es |
sedici.creator.person | Manfio, Josélia L. | es |
sedici.subject.materias | Farmacia | es |
sedici.description.fulltext | true | es |
mods.originInfo.place | Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires | es |
sedici.subtype | Comunicacion | es |
sedici2003.identifier | ARG-FARM-ART-0000000464 | es |
sedici.relation.journalTitle | Latin American Journal of Pharmacy | es |
sedici.relation.journalVolumeAndIssue | vol. 26, no. 4 | es |