Determinación de la concentración de antígenos en vacunas antirrábicas de uso veterinario por una prueba inmunoenzimática

Abstract

Se desarrolló, estandarizó y evaluó un método indirecto de enzimoinmunoensayo (ELISA), reproducible y rápido, para determinar la concentración de antígenos de vacunas antirrábicas producidas en cultivos celulares (BHK). Se consideró la sensibilidad y la reproducibilidad de los resultados del ELISA in vitro propuesto, en relación con la prueba estándar de potencia NIH in vivo. De los 20 lotes de vacunas estudiados, 14 cumplieron con el Requisito Mínimo de Potencia recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), para la prueba NIH in vivo, muestras de los mismos lotes cumplieron con los parámetros del Análisis de Varianza (ANOVA) de la prueba in vitro. La técnica de ELISA propuesta se considera útil como método alternativo rápido para el control de proceso de producción de vacunas antirrábicas de uso veterinario.

An indirect enzyme linked immunoassay (ELISA) was developed and evaluated as a rapid and reproducible test to determine the concentration of antigens of rabies vaccine produce in BHK cells. The sensitivity and reproducibility of the results of proposed in vitro ELISA method were compare to the standard in vivo NIH potency test. Of the 20 studied lots of vaccines, 14 fulfilled the Minimum Requirement of Potency recommended by the World Health Organization (WHO), for the NIH test. Samples of the same lots also met the parameters of the ANOVA analysis. The proposed ELISA test showed to be a useful alternative rapid method to apply during "in process" controls of veterinary rabies vaccine.