Patentes, suministro de medicamentos y protección de la salud pública

Abstract

INTRODUCCIÓN: A fin de cumplir con las obligaciones asumidas en la Organización Mundial del Comercio, Argentina comenzó a conceder patentes sobre medicamentos en octubre de 2000. Cerca de 1.000 patentes farmacéuticas fueron concedidas entre 2000 y 2007 OBJETIVOS: caracterizar el patentamiento farmacéutico y, en particular, establecer el tipo de materias protegidas, las aplicaciones terapéuticas y el origen de los titulares de patentes otorgadas; examinar el posible impacto del nuevo régimen de patentamiento sobre las adquisiciones públicas de medicamentos; clarificar en qué situaciones y con qué procedimientos pueden otorgarse licencias obligatorias, especialmente en casos de emergencia sanitaria; y examinar qué implicaciones tiene el marco legal nacional e internacional de la propiedad intelectual sobre las políticas de salud pública. MÉTODOS: Se diseñó y analizó una base de datos con las patentes concedidas en el período indicado. Se revisaron los procedimientos de adquisición de medicamentos del Ministerio de Salud de la Nación y el marco legal aplicable, así como las negociaciones internacionales en curso. RESULTADOS: casi la totalidad de las patentes otorgadas pertenecen a empresas extranjeras; la mayoría se refiere a enfermedades del sistema nervioso e incluyen reivindicaciones del tipo "Markush". La mayoría de las patentes son de derivados o variantes de productos existentes (sales, formulaciones, polimorfos, etc.). CONCLUSIONES: El estudio concluye con recomendaciones, sobre los procedimientos de adquisición, concesión de licencias obligatorias y la transparencia del sistema de patentes en lo concerniente a medicamentos.

INTRODUCTION: In order to comply with its obligations in the World Trade Organization, Argentina started to grant patents on pharmaceutical products in October 2000. In the period 2000-2007 near one thousand pharmaceutical patents were granted. OBJECTIVES: To characterize pharmaceutical patenting and, in particular, to establish the type of protected subject matter, the therapeutic uses and the origin of patent owners; to examine the possible impact of the new patenting regime on public procurement of medicines; to clarify in which situations and with which procedures compulsory licenses can be granted, particularly in cases of health emergencies; to examine the implications of the national and international legal framework of intellectual property on public health policies. METHODS: A data base with the patents granted in the above-mentioned period was designed and analyzed, the procurement procedures of the National Ministry of Health were studied, as well as the applicable legal framework and ongoing international negotiations. RESULTS: The study revealed that almost all granted patents belong to foreign companies. The majority refers to diseases of the nervous system and includes 'Markush-type'. In addition, the great majority of patents relate to derivatives or variants of existing products (salts, formulations, polymorphs, etc.). CONCLUSIONS: The study concludes with recommendations, about procurement procedures, the grant of compulsory licenses and the transparency of the patent system as regards medicines.