Cuantificación del fármaco antiviral d4T mediante HPLC

Abstract

En el presente trabajo se validó el método por HPLC para la determinación cuantitativa del fármaco d4T (I). Se comprobó que este método fue lineal (r = 0,9987) para un intervalo de 5-40 µg/mL, exacto, preciso (CV de repetibilidad menor que un 1,5% y CV de reproducibilidad menor que un 2%), específico y con límites de detección (LD) y cuantificación (LC) de 0,059 ug/mL y 0,18 µg/mL, respectivamente. El método se aplicó a muestras obtenidas en la producción de I y en la determinación de la composición del solvato de I con N-metilpirrolidona (NMPO), cuya estructura fue corroborada mediante RMN^-1H en CDCl₃.

An HPLC method for the quantitative determination of d4T (I) drug was validated. This method was linear (r = 0.9987) for a concentration range from 5 to 40 µg/mL, accurate, precise (repeatability CV ( 1.5% and reproducibility CV< 2%), specific, and its detection (DL) and quantification limits (QL) were 0.059 ug/mL and 0.18 µg/mL, respectively. The method was applied in I production and in the composition determination of I: N-methylpyrrolidone (NMPO) solvate, whose structure was corroborated through RMN^-1H en CDCl₃.