Evaluación del efecto y seguridad del Ribofen en el tratamiento de la artritis reumatoide

Abstract

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria crónica y sistémica que se manifiesta fundamentalmente en las articulaciones como sinovitis, causando destrucción progresiva y deformidades. En este estudio se propuso evaluar la efectividad y seguridad del ribofen en el tratamiento de la AR, para lo cual se realizó un ensayo clínico fase II, con distribución aleatoria, a doble ciego y controlado; comparando los pacientes tratados con ribofen (lobenzarit disódico) y un grupo control con placebo. Ambos grupos de pacientes recibieron una dosis de 20 mg/día de piroxicam como un régimen basal durante un periodo de 16 semanas. El tratamiento llevado a cabo fue el siguiente: Grupo 1 (23 pacientes) recibieron 80 mg de ribofen cada 8 Hs (240 mg/día) y el Grupo 2 (37 pacientes) recibieron solamente placebo en ambos Grupos por vía oral. La efectividad clínica fue significativamente mayor en el Grupo 1 (78,2%) que en el Grupo 2 (35,1%). Los eventos adversos más importantes fueron: trastornos gastrointestinales, nauseas y pérdida de peso. Estos datos confirman que el ribofen puede ser de gran utilidad en el tratamiento de pacientes con AR.

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic inflammatory and systemic disease, that it makes evident in the articulations as synovitis, causing a progressive destruction and malformation. The purpose of this work was to evaluate the effect and safety of ribofen in rheumatoid treatment. A randomized and controlled double-blind study was carried out in patients with RA by comparing treatment with ribofen (lobenzarit disodium) and an inert placebo. Both groups of patients received 20 mg/day of piroxicam as a basal regimen during the study period of 16 weeks. The treatment carried out was the following: Group 1 (23 patients) received ribofen, 80 mg, eight hours each table (240 mg/day) and Group 2 (37 patients) received placebo, orally in both groups. A statistically significant improvement was noted in group 1 as compared to Group 2 at the end of the study. Overall clinical effectiveness was significantly higher in group 1 (78.2%) than in group 2 (35.1%). The most frecuent side effect in both groups was gastrointestinal upset, nausea, and weight loss. Our data confirm that ribofen is a useful agent in the treatment of patients with RA.