Avaliação da viabilidade de compressáo direta de formulações contendo alto teor de produto seco nebulizado de Maytenus ilicifolia

Abstract

O objetivo deste trabalho foi avaliar a viabilidade de compressão direta de formulações contendo alta dosagem de produto seco nebulizado de Maytenus ilicifolia e, através de um planejamento fatorial 2³, a influência de adjuvantes farmacêuticos sobre as características mecânicas do produto compactado. Os fatores estudados foram tipo de desagregante (croscarmelose sódica e glicolato de amido sódico), lubrificante (estearato de magnésio e dióxido de silício coloidal) e material de cargalaglutinante (celulose microcristalina e lactose). Foram analisados os parâmetros de compactação das formulações e as características mecânicas dos produtos compactados. O efeito mais intenso sobre a friabilidade e o tempo de desintegração dos compactos foi causado pelo tipo de material de cargalaglutinante, embora com menor intensidade os demais adjuvantes também apresentaram efeito significativo sobre as variáveis estudadas.

Direct compression feasibility of formulations containing high amount of Maytenus ilicifolia spray dried extract and the influence of the excipients on the tablet pharmaceutical characteristics were evaluate by 23 factorial design. Disintegrant (croscarmellose sodium or sodium starch glycolate), lubricant (colloidal silicon dioxide or magnesium steasate) and fillerbinder (microcrystalline cellulose or lactose) were the studied factors. Compressional parameters of the formulations and mechanical characteristic of the tablets were also statistically analyzed. Filler/binder type was the mainly factor affecting tablet friability and disintegration time.