Desenvolvimento de técnicas para controle de qualidade de fármacos em farmácias de manipulação: metodologias para análise de Alendronato de Sódio e sua determinação em formulações farmacêuticas

Abstract

Foram desenvolvidas metodologias para identificação e doseamento de matéria-prima, assim como de produto acabado contendo alendronato de sódio. Estas metodologias incluem testes físico-químicos e quantitativos como volumetria de neutralização e fotometria de chama, cujos resultados foram avaliados estatisticamente. As metodologias desenvolvidas demonstraram repetibilidade, precisão e exatidão, podendo ser utilizadas para análises de rotina em laboratórios ou farmácias de manipulação.

Methodologies were developed for the identification and assay of the raw-material, as well as for the contents of sodium alendronate in pharmaceutical formulations. These methodologies include physico-chemical and quantitative tests such as neutralization volumetry and flame photometry. The results were appraised by statistical tests. The developed methodologies demonstrated repeatability, precision and accuracy and can be used for routine analyses in industrial laboratories or pharmacies.