Esquemas de inmunización en hámsters frente al preparado vacunal antileptospirósico cubano

Abstract

Se evaluaron diferentes esquemas de inmunización con el preparado vacunal cubano contra la leptospirosis en hámsters, con el objetivo de seleccionar los parámetros óptimos para el ensayo clínico Fase II en humanos. Nueve esquemas de vacunación fueron ensayados, utilizando dos dosis de 0,25; 0,5 y 0,75 mL, con intervalos de 4,6 y 8 semanas entre ellas. La dinámica de anticuerpos se determinó mediante un ensayo inmunoenzimático. Conjuntamente se realizó un estudio de Dosis-Respuesta de la vacuna a diferentes diluciones. Los mayores niveles de inmunogenicidad se lograron con el esquema de vacunación de dos dosis de 0,5 mL con un intervalo de 6 semanas. La vacuna confirió niveles de protección elevados hasta la dilución de 1:4. De acuerdo a estos resultados proponemos el esquema de vacunación antes mencionado para los ensayos clínicos en humanos, así como la evaluación de la dosis de 0,25 mL con intervalo de 6 semanas en el ensayo clínico Fase II.

Different immunisation schemes with the Cuban vaccine preparation against Leptospirosis were evaluated in hamsters, in order to choose which one is better to be evaluated in the Clinical Assay Phase II (Immunogenicity) in humans. Nine immunisation schemes were used: doses of 0.25; 0.5 and 0.75 with intervals of 4, 6 and 8 weeks between them. The immunogenicity was measured by an immunoenzymatic assay. At the same time a study of Doses-Response using different dilutions of the vaccine was performed. The highest immunogenic levels were reached with the scheme of two doses of 0.5 mL each one, separated by six weeks. The vaccine provided good protection level until the dilution of 1:4. According to this results we propose the immunisation scheme described above for clinical assays in humans, as well as to evaluate the use of two doses of 0.25 mL with a six week intreval in the clinical assay Phase II.