Calidad biofarmacéutica

Abstract

La optimización de los preparados farmacéuticos para su administración al organismo constituye uno de los objetivos fundamentales de la biofarmacia. El diseño de un preparado farmacéutico es un problema de gran complejidad, siendo necesario considerar numerosos factores para lo cual se requiere un adecuado análisis de las propiedades físicas y fisicoquímicas de los principios activos y de los excipientes, como asimismo del empleo de métodos in vivo que den cuenta de la biodisponibilidad. Las experiencias que configuran estos estudios deben considerarse dentro de un sistema integral que tiende a garantizar la calidad del medicamento.

The optimization of pharmaceutical dosage forms to be administered to the body is one of the main objectives of biopharmaceutics. The design of pharmaceutical formulations is a problem with a high degree of complexity, being necessary to take into account a number of factors, for which it es required a proper analysis of the physical and physicochemical properties of both the active principies and the excipients, as well as the use of in vivo methods to asses the bioavailability of the products. The experiments necessary to accomplish these studies must be considered inside an integral and general system of quality assurance of the drug products.