Equivalencia farmacéutica de comprimidos conteniendo Metronidazol 500 mg

Abstract

Metronidazol (MTZ) es un antibacteriano, antiprotozoario y antihelmíntico ampliamente utilizado en infecciones de distinto origen. La finalidad de este trabajo fue determinar la Equivalencia Farmacéutica (EF) de los distintos productos, formulaciones sólidas de administración oral conteniendo 500 mg de MTZ, disponibles en el mercado farmacéutico argentino, en el momento del presente estudio. Se analizaron comprimidos de catorce marcas, todas ellas dentro de su período de validez de uso. Los ensayos realizados fueron: evaluación de rótulos y prospectos, descripción de los comprimidos, identidad y contenido de MTZ, uniformidad de unidades de dosificación, ensayo de disolución y perfiles de disolución. Se concluyó que no todas las especialidades medicinales conteniendo MTZ 500 mg, en su forma farmacéutica comprimidos, a la fecha del presente estudio, son equivalentes farmacéuticos.

Metronidazole (MTZ) is widely used as antiprotozoal, antiamebic and antibacterial drug to treat a broad range of infections caused by anaerobic protists and bacteria. The aim of this study was to compare the fourteen products, MTZ tablets 500 mg, which were available in the argentine pharmaceutical market, looking to the pharmaceutical equivalence between them. The following tests were made: evaluation of packaging specifications, description of tablets, identification and quantification, uniformity of dosage units, dissolution test and dissolution profiles. We conclude that there is not pharmaceutical equivalence between all the studied products at the moment of the present study.