Determinação de ácido micofenólico em plasma por cromatografia líquida de alta eficiência com detector de arranjo de diodos (CLAE-DAD)

Abstract

O ácido micofenólico (AMF) é um fármaco imunosupressor amplamente utilizado em transplantes renais. O monitoramento terapêutico de AMF é recomendado para melhorar os resultados clínicos e reduzir os efeitos adversos. Foi desenvolvido um método para determinação de AMF em plasma por CLAE empregando fase móvel composta de tampão fosfato pH 2,3 e acetonitrila (50:50, v/v) e coluna C8 (250 x 4,0 mm) após uma etapa simples de precipitação de proteínas com acetonitrila. A curva de calibra- ção (y = 0,1515x-0,0067) apresentou linearidade adequada com r² = 0,9999. A exatidão (95-102%), precisão intra-ensaios (2,57-8,25%) e a precisão inter-ensaios (5,13-8,58%) foram aceitáveis. O limite de quantificação foi 0,1 μg/mL. O método foi aplicado na estimativa da ASC_0-12 em 3 pacientes transplantados renais usando uma abordagem de amostragem limitada. A maioria das medidas apresentou valores abaixo das faixas terapêuticas recomendadas.

Mycophenolic acid (MPA) is an immunosuppressive drug widely used on kidney transplantation. MPA therapeutic drug monitoring is recommended to improve therapeutic outcomes and reduce adverse effects. The aim of this study was to validate a method for the determination of MPA in plasma, employing HPLC-DAD, after a simple protein precipitation step with acetonitrile. The calibration curve (y = 0.1515x-0.0067) presented good linearity with r² = 0.9999. Accuracy (95-102%), intra-assay precision (2.57-8.25 %) and inter-assay precision (5.13-8.58%) were acceptable. The quantification limit was 0.1 μg/mL. The method was applied to the estimation of AUC_0-12 in 3 kidney transplant patients using a limited sampling approach. The majority of the measurements presented values below the recommended therapeutic ranges.