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dc.date.accessioned 2010-02-01T11:58:21Z
dc.date.available 2010-02-01T03:00:00Z
dc.date.issued 2009 es
dc.identifier.uri http://hdl.handle.net/10915/7839
dc.description.abstract A B-lapachona (BLAP) é um fármaco antitumoral recentemente avaliado em ensaios clínicos com promissores resultados preliminares. O objetivo deste estudo foi validar um método espectrofotométrico para a rotina de doseamento de BLAP e aplicá-lo no desenvolvimento de um teste de dissolução para formas farmacêuticas sólidas contendo BLAP. Foi desenvolvido um método analítico robusto, linear, preciso e exato, validado de acordo com as normas oficiais. O método demonstrou seletividade em presença de excipientes farmacêuticos e apresentou limites de detecção e quantificação adequados para quantificação do fármaco em baixas concentrações, necessário para cinéticas de dissolução e validações de limpeza. O método de dissolução proposto nas condições SINK foi seletivo frente a formulações com diferentes perfis de dissolução. es
dc.description.abstract B-lapachone (BLAP) is a novel anticancer drug, recently evaluated on clinical trials with promising preliminary results. The aim of the present study was to validate a spectrophotometric method for the routine assay of BLAP and apply to the development of a dissolution test for BLAP solid dosage form. A robust, linear, precise and accurate analytical method was validated according to official requirements. The method demonstrated selectivity against pharmaceutical excipients and presented suitable detection and quantification limits for drug quantification in low concentrations, as required for dissolution kinetics and cleaning validation. The dissolution method proposed in SINK conditions was selective against formulation with different dissolution profiles. en
dc.format.extent p. 805-811 es
dc.language pt es
dc.title Validação da metodologia analítica e desenvolvimento do teste de dissolução para o antineoplásico beta-lapachona es
dc.title.alternative Validation of analytical method and development of dissolution test for the antineoplastic beta-lapachone en
dc.type Articulo es
sedici.identifier.uri http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/6/LAJOP_28_6_1_1_O00Z76B825.pdf es
sedici.creator.person Cunha Filho, Marcílio es
sedici.creator.person Gonçalves, César A. T. es
sedici.creator.person Santos Soares, Paulo R. es
sedici.creator.person Sá Barreto, Lívia C.L. es
sedici.creator.person Martinez-Pacheco, Ramón es
sedici.creator.person Landín, Mariana es
sedici.subject.materias Farmacia es
sedici.subject.descriptores Farmacología es
sedici.subject.descriptores Espectrofotometría es
sedici.subject.keyword B-lapachona; teste de dissolução es
sedici.subject.keyword B-lapachone; dissolution test en
sedici.subject.keyword B-lapachona; test de disolución pt
sedici.description.fulltext true es
mods.originInfo.place Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires es
sedici.subtype Articulo es
sedici.description.peerReview peer-review es
sedici2003.identifier ARG-FARM-ART-0000001326 es
sedici.relation.journalTitle Latin American Journal of Pharmacy es
sedici.relation.journalVolumeAndIssue vol. 28, no. 6 es


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