Estabilidad de drogas y medicamentos

Abstract

Qué se entiende por estabilidad en términos generales? Es la cualidad de mantenerse sin peligro de cambiar, caer o desaparecer. Por ello, cuando hablamos de medicamentos podremos decir que estabilidad es el grado en el que un medicamento retiene, dentro de límites especificados y durante todo su período de almacenamiento y utilización, las mismas propiedades y características que poseía en el momento de la preparación Y cuál será, entonces, el objetivo de un estudio de estabilidad? El propósito general de los estudios de estabilidad es proveer evidencia de cómo la calidad de una materia prima o un medicamento varía con el tiempo bajo la influencia de factores de naturaleza ambiental tales como temperatura, humedad, luz, gases atmosféricos y factores relacionados con el medicamento en sí, como ser los componentes de la formulación y su envase. Los Estudios de Estabilidad son necesarios para asegurar que una materia prima o una formulación mantenga su integridad, identidad, potencia, calidad y pureza, frente a dichos factores, durante el período de vida útil asignado.