Vigilancia farmacológica de la eritropoyetina cubana en pacientes oncológicos pediátricos portadores de anemia post-quimio y/o radioterapia

Abstract

Con el objetivo de describir y evaluar los efectos adversos relacionados con la administración de la Eritropoyetina Recombinante Cubana; se revisaron las historias clínicas del total de pacientes incluidos en el ensayo clínico. Este estudio se llevo a cabo en el Servicio de Hematología del Hospital Infantil "José Luis Miranda" de Villa Clara donde se evalúa el impacto del producto. Se evaluó a los pacientes con reacciones adversas, tipo de reacción y grado de intensidad. Se analizó también el tratamiento farmacológico y no farmacológico que fue indicado para cada paciente. Se aplicó el algoritmo de Karch y Lasagna para evaluar la relación de causalidad. Nuestros resultados señalan que las reacciones adversas más frecuentes fueron: fiebre, pérdida de peso, hipertensión arterial y fatiga, en su mayoría clasificadas como efectos colaterales moderados de relación probable con la administración del producto.

In order to describe and evaluate the adverse effects related with the administration of the Cuban Erythropoietin, the clinical records of the all patients included in the clinical trials were reviewed. This study was carried out in the Service of Hematology of the Infantil Hospital "José Luis Miranda" of province of Villa Clara where the impact of the Human Recombinant Erythropoietin was evaluated. Patients with adverse reactions; type of reactions and intensity degree were evaluated. The pharmacological or not pharmacological treatment that was indicated for each patient was also analysed. It was applied the algorithm of Karch and Lasagna that evaluates the relationship of causality. Our results showed that the most usual adverse effect were fever, loss of weight, arterial hypertension and dizziness. The most of then were classified as moderate side effects probably related with the administration of the product.