Estabilidad de una formulación oral de Ciprofloxacina

Abstract

Se realizó un estudio acelerado de estabilidad en comprimidos de ciprofloxacina. Los comprimidos se almacenaron en condiciones de estantería y a 37ºC y 75% de humedad relativa durante 6 meses. Se determinó la aparición de productos de degradación por HPTLC y se avaluó la variación de peso, el tiempo de desintegración, la dureza, la friabilidad y la cinética de disolución. Los resultados se analizaron estadísticamente utilizando el método de ANOVA y la prueba de Dunnet (p < 0,0l). Los comprimidos estudiados presentaron buenas características de estabilidad en ambas condiciones de almacenamiento. Las variaciones encontradas en la dureza y el tiempo de desintegración no produjeron alteraciones en las propiedades químicas y biofarmacéuticas de los comprimidos, indicando que el diseño de la formulación resultó ser apropiado.

A stability study of a ciprofloxacin tablet formulation was performed. For the stability study, samples of tablets were stored during a six month period both at room conditions, and under 37ºC of relative humidity; after this time degradation products were determined and weight variation, desintegration time, hardness, friability and dissolution kinetics were evaluated. The ANOVA method, and the Dunnet Test (p < 0.01) were used for the statistical analysis. Good stability tablet characteristics in some galenical properties observed after stonng the tablets at 37ºC and 75% humidity did not affect their dissolution properties.