Estabilidad de la biodisponibilidad de comprimidos de liberación controlada de Carbonato de Litio formulados en una matriz hidrofilica

Abstract

Se estudió la biodisponibilidad relativa de comprimidos de carbonato de litio de liberación controlada, formulados en una matriz hidrofílica de carboximetilcelulosa y mantenidos en almacenamiento en condiciones de estantería durante un año, en comparación con comprimidos convencionales de fabricación reciente. En el estudio participaron diez voluntarios sanos. El litio se determinó en la orina por espectrofotometría de absorción atómica, luego de colección, a intervalos apropiados, durante 72 horas. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la excreción urinaria total en ambos preparados, lo que sugiere una buena estabilidad de la biodisponibilidad del preparado formulado en matriz hidrofílica de carboximetilcelulosa y que la liberación del principio activo en el organismo no seria afectada por el almacenamiento en condición de estantería.

The relative bioavailability of lithium carbonate controlled-release tablets formulated in a carbo ximethylcellulose drophilic matrix which were maintained in storage at room temperature during one year, in comparison with conventional tablets manufactured recently, was studied. Ten adult healthy volunteers participated in the sudy. Lithium was assayed in the urine using an atomic absorption spectrophotometric method, after collection at appropriate intervals during 72 hours. No statistically significant differences were found between the two lithium preparations, which suggest a good stability of the bioavailability of the controlled release tablet and its storage at room temperature does not affect the in vivo release of lithium.