Obtención de Enalapril dicetopiperacino como sustancia de referencia

Abstract

Se estudió la degradación del maleato de enalapril con formación del enalapril dicetopiperacino (DKP) para su utilización como sustancia de referencia. Se realizó la evaluación analítica correspondiente para demostrar la identidad y pureza del producto y se incluyen los estudios de homogeneidad y estabilidad del mismo. El producto fue obtenido con 99.9% de pureza, homogéneo y estable. Se propone su almacenamiento en condiciones controladas de temperatura a 20 °C y como fecha de reevaluación del material de referencia 12 meses.

Degradation of enalapril maleate with yield of enalapril diketopiperacine (DKP) was studied to be used as reference substance, including homogeneity and stability studies. Product purity was 99.9% and was homogeneous and stable. Storage is recommended at 20 °C and twelve months as revaluation date is suggested.