Tecnología de la formulación farmacéutica de un probiótico (Zimomonas mobilis) en cápsulas de gelatina duras

Abstract

Este estudio tuvo como objetivo la obtención de un probiótico en la forma farmacéutica cápsula utilizando como materia prima Zimomonas mobilis fermentado. La liofilización del fermentado de Z. mobilis en una solución crioprotectora (10% de sacarosa, 1% de gelatina y 4% de dióxido de silicio coloidal) resultó ser la mejor formulación alcanzada. Las cápsulas obtenidas a partir de este producto liofilizado presentaron uniformidad de masa, tiempo de disgregación y disolución satisfactorios, además de un bajo porcentaje de humedad en el lote a escala de laboratorio, al igual que para el lote a escala semi-industrial. El proceso tecnológico utilizado no alteró la viabilidad de las células de Z. mobilis.

This study aimed the obtainment of a probiotic in the pharmaceutical form of capsules by using fermented Zymomonas mobilis standardized as raw matter. Lyophilization of the fermented Z. mobilis with a cryoprotective solution (10% saccharose, 1% gelatin and 4% colloidal silicon dioxide) resulted on the best formulation obtained. The capsules obtained from that product of lyophilization had uniform weight, satisfactory time of desintegration and dissolution, and low humidity content, both in the laboratory scale and in the transposition to the semi-industrial scale. The technological processes used did not alter Z. mobilis cell viability.