Toxicología subcrónica oral del D-003 en ratones NMRI

Abstract

El D-003 es una mezcla de ácidos alifáticos primarios de muy alto peso molecular purificada de la cera de caña, con efectos hipolipemiante y antiagregante plaquetario demostrados experimental y clí- nicamente. Los estudios toxicológicos han investigado la toxicidad del D-003, administrado como dosis orales únicas y repetidas en ratas y perros. Este estudio investigó la toxicidad oral del D-003 administrado como dosis repetidas a ratones NMRI. Los animales se distribuyeron aleatoriamente en 4 grupos: 1 con- trol y 3 tratados con D-003 (5, 50 y 500 mg/kg/d). Los tratamientos se administraron durante 90 días, a cu- yo término los animales fueron sacrificados. El tratamiento subcrónico oral con D-003 no produjo eviden- cias de toxicidad asociada al tratamiento, según el análisis de su ganancia de peso, consumo de alimentos, observaciones clínicas, indicadores de bioquímica sanguínea, hematología, peso relativo de los órganos y análisis histopatológico, que no mostraron diferencias o tendencias entre tratados y controles. Los resulta- dos en esta segunda especie roedora confirman que el D-003 administrado por vía oral a dosis repetidas no resulta tóxico aún a la máxima dosis investigada.

D-003 is a mixture of very high molecular weight aliphatic acids purified from sugarcane wax withlipid-lowering and antiplatelet effects experimentally and clinically proven. Toxicological studies have assessed the oral toxicity of D-003, administered as single or repeated doses, in rats and dogs. This study investigated the oral toxicity of D-003 repeatedly administered to NMRI mice. Animals were randomly distributed into 4 groups: 1 control and 3 treated with D-003 (5, 50 and 500 mg/kg/d, respectively). Treatments were given for 90 days, and at treatment completion animals were sacrificed. Oral subcronic treatment with D-003 did not show evidences of drug-related toxicity, as per the analysis of body- weight gain, food consumption, clinical daily observations, blood biochemistry and haematological safety indica- tors, relative organ weight and histopathological study, which did not show any significant difference or trends between control and treated animals. The results of this study in a second rodent species confirm that D-003 ad- ministered orally at repeated doses was not toxic, even at the highest dose investigated.