La validación es un procedimiento en el que se obtiene, registra e interpretan los resultados que se requieren para establecer que un proceso de esterilización cumple de forma confiable con las especificaciones requeridas. Se debe realizar una vez al año o cuando se realicen modificaciones al esterilizar, a los programas o se cambie el sistema de empaques. Se debe validar para garantizar que el proceso de esterilización que se aplica a los equipos es efectivo y reproducible, efectivo que elimina cualquier microorganismo, o agente infeccioso presente en la carga, reproducible: que este proceso se repite de manera confiable para obtener el producto final estéril.